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【报名中】高活性化合物安全培训第二期6月30-7月1日开班
来源: | 作者:碧小瑞 | 发布时间: 2023-03-31 | 171 次浏览 | 分享到:

高活性化合物安全培训第二期招生啦
高活性化合物安全培训一经推出,获得了广大制药、化工等行业的EHS人员认可和踊跃报名,已满员。现应大家的强烈要求加营期,推出第二期培训,时间安排在6月30日-7月1日,还在踌躇的同学赶紧联系我们报名呀!


疫情的出现彰显健康的重要性, 这几年越来越多的药物处于研发和量产阶段,其中很多药物如抗体耦合药物(ADC)的毒性非常高,如何在研发和生产过程中管理其风险是一个重要问题。基于此,我们经常收到制药供应链企业如下问题:



如何辨识高活性物质的风险并确定高活性物质的OEB?

如何为高活性物质制定内部接触限值(OEL)?

如何进行设备密闭性(SMEPAC)测试?如何解释其测试结果?

如何评估现有设施是否满足OEB4或OEB5 高活性物质的生产要求?

如何控制高活性物质的暴露水平?

如何确定可接受的表面限值(ASL)?

如何确定可接受的每日暴露量(“ADE”)或许可的每日暴露量(“PDE”)?

高活性物质在研发阶段如何保护?

如何建立高活性化合物管理体系?
为了回答诸如以上问题并提升制药供应链企业高活性物质安全风险管理水平, 我们很高兴联合世界著名的药物安全评估咨询机构SafeBridge®来华召开“高活性物质安全培训班”。

在2019年, SafeBridge®同我们一起在上海成功举办了一期类似主题培训, 得到参加培训的学员一致好评。我们将在这期培训中,把当前业界前沿的管理经验和良好实践带给中国学员,赋能中国学员,使学员具备所需的专业技能来帮助企业管理好高活性物质风险,为企业在可接受的最低风险下运行提供安全保障。




高活性化合物安全培训




Trinity Consultants & SafeBridge®公司于1997年成立,20多年来一直致力于为北美和欧洲制药行业提供EHS咨询和实验室分析服务。其咨询团队由毒理学家、工业卫生师、化学家以及资深的制药行业安全和环境专业人士组成。我们耳熟能详的Control Banding/OEB工具就是他们首创。

SafeBridge®的明星课程Potent Compound Safety Boot Camps(高活性化合物安全培训)已在中国上海,美国罗利、芝加哥、波士顿德国柏林,英国利物浦,智利圣地亚哥,印度海得拉巴等国家和城市成功举办。




课程信息


01



课程内容
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在这两天的课程里,你将收获:

  • 如何对API进行职业健康分类和暴露评估

  • 如何制定职业接触限值和每日允许暴露量

  • 如何将高活性化合物安全元素整合到项目团队中

  • 如何在设施设计、工艺设计环节考虑控制措施

  • 如何分别控制实验室和生产环境中的职业暴露

  • 传统与最新控制方法的对比

  • 如何应用现有的暴露数据(柔性密闭系统、通风柜 、隔离器)


02



课程特色
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课程形式由讲解练习和视频三种方式相结合,材料为中英双语。

课程可获得13个CIH & CSP接触学时(可用于CIH & CSP报名或维护)。


03



讲师介绍
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Allan W. Ader,PHD,美国毒理学会认证,SafeBridge执行总监:Allan在毒理学、风险评估和工业卫生方面有超过20年的经验。他在评估复杂的环境、健康和安全问题,以及制定解决方案和计划方面有着丰富的背景。

Anne Chappelle,DABT博士,Chappelle博士是SafeBridge Regulatory and Life Sciences Group毒理学的高级主管,在制药和化学行业担任毒理学专家有25年的经验,从事风险评估并生成数据,以最大限度地减少对工人、消费者和环境的潜在不利后果。她1991年本科毕业于特拉华大学艺术和科学专业,并从圣约瑟大学获得药理学和毒理学博士学位。她获得美国毒理学委员会认证,她目前是毒理学学会访谈播客《不良反应》(www.adversereacionspodcast.com)的联合主持人,并出现在《连线杂志》(Wired Magazine)的技术支持中,回答推特上的毒物问题。

David Lu,Ph.D.,CSP,CIH,碧瑞公司创始人之一兼技术总监:Dr. Lu 在环境、健康、安全等领域从事管理、培训、咨询20年,包括13年在美国的学习工作经历。他工作经验丰富,涉及多个行业,例如制药、电子、消费品制造、建筑、社会机构和研发,以及能源和石油行业。Dr. Lu成功地为位于亚洲、非洲、欧洲、中东、北美和南非等地区20多个国家的客户完成几百个各类健康安全咨询和交付落地式解决方案,已开发各类EHS培训教材20余套,并在全球为3000多名EHS专业人员提供培训课程。


04



适合人群
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  • 制药和化工厂EHS专业人员

  • 设备及工艺工程师

  • 药物研发和安全协调员

  • 工业卫生师

  • 安全专业人员

  • 环境工程师

  • 药品质量保证和质量控制人员

  • 工厂经理

 

05



课程安排
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  日期:2023年6月30日-7月1日

地点:上海

费用:1500美金/人 (10500 RMB/人)

早鸟优惠价:1250美金/人 (8750 RMB/人

早鸟价优惠截止时间:2023年5月19日

培训费用包括为期两天的培训、午餐、课程材料以及由SafeBridge®颁发的全球认可的参与证书。  


06



课程证书



完成该课程可获得13个CIH & CSP接触学时,可用于CIH报名申请也可以用于CIH & CSP证书维护。

  • 等于1.3 个CSP继续教育学时

  • 等于2.17 个CIH维护学分




报名课程



点击“阅读原文”,以获取课程宣传册及报名表。

或在公众号后台留下邮箱,我们会将课程宣传册及报名表发送给您。



报名咨询

Mail:henry.zhu@beeree.com

Tel:0571-88391363 

 

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