5月18日云讲座药品对工人安全和产品安全的定量危害评估

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来源: | 作者:碧小瑞 | 发布时间: 2023-05-09 | 100 次浏览 | 分享到:

主讲人：Allan W. Ader, Ph.D., DABT
SafeBridge Consultants, Inc. 董事总经理

Allan Ader 博士是SafeBridge Consultants, Inc. 的联合创始人兼董事总经理，在制药和化学行业拥有超过 35 年的经验，包括在加利福尼亚州帕洛阿尔托的Syntex, Inc. 和康涅狄格州纽黑文的 Olin Corporation 工作。他在密歇根大学获得工业健康（毒理学）博士学位，在天普大学获得工业卫生硕士学位。他是美国毒理学委员会的成员。

EHS菁英云讲座

本次云讲座将介绍 OEL 和 PDE 的概念，并讨论将风险评估方法应用于活性药物成分的非临床和临床数据，以得出科学上可靠的价值，制定用于定量监测工人暴露的遏制性能目标，并建立分别为患者安全的可接受限度。

药物物质和药物产品的合成、配方和整体生产涉及处理许多可能引起职业和产品安全问题的化学品。需要进行定量危害评估，以建立科学合理的工作场所暴露限度，以及一种药物作为另一种药物产品中的污染物可接受的水平。

欧洲药品管理局 (EMA) 指南中定义的每日允许暴露量 (PDE) 是一种基于健康的限值，表示在以下情况下不太可能造成不良影响的剂量（口服、静脉注射或其他规定）一个人一生中每天都会通过这条途径接触到这一剂量或低于这一剂量。

职业接触限值 (OEL) 是工人一生中每天工作 8 小时、每周工作 40 小时的可接受限值，并用作制定接触控制措施的基础。

云讲座信息

云讲座主题

药品对工人安全和产品安全的定量危害评估

分享时间

2023年5月18日上午 10：00 - 11：30

主讲人

Allan W. Ader, Ph.D., DABT

SafeBridge Consultants, Inc. 董事总经理

Allan Ader 博士是SafeBridge Consultants, Inc. 的联合创始人兼董事总经理，在制药和化学行业拥有超过 35 年的经验，包括在加利福尼亚州帕洛阿尔托的Syntex, Inc. 和康涅狄格州纽黑文的 Olin Corporation 工作。他在密歇根大学获得工业健康（毒理学）博士学位，在天普大学获得工业卫生硕士学位。他是美国毒理学委员会的成员。